L'intermedi sò un tipu assai impurtante di prudutti chimichi fini. In sostanza, sò una spezia di "prodotti semi-finiti", chì sò largamente usati in a sintesi di medicini, pesticidi, rivestimenti, coloranti è spezie.

In medicina, l'intermedi sò aduprati per pruduce API.

Dunque, chì hè a nicchia di l'intermedi farmaceutici?

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I cosiddetti intermedi farmaceutici sò in realtà alcune materie prime chimiche o prudutti chimichi utilizati in u prucessu di sintesi di medicinali.
A sustanza chimica, chì ùn richiede micca una licenza di fabricazione di medicinali, pò esse prudutta in una fabbrica chimica cunvinziunale è, quandu ghjunghje à certi livelli, pò esse aduprata in a sintesi di medicinali.

L'imagine

Attualmente, e varietà più promettenti di intermedi farmaceutici sò principalmente e seguenti:

Intermedi nucleosidici.
Stu tipu di sintesi intermedia di medicinali anti-AIDS hè principalmente zidovudina, da i Stati Uniti Glaxo.
Wellcome è Bristol-Myers Squibb ci riescenu.

Intermedi cardiovasculari.
Per esempiu, i sartani sintetici sò diventati largamente aduprati in u trattamentu di l'ipertensione per via di u so effettu antiipertensivu più cumpletu, menu effetti secundarii, longa efficacia (cuntrollu stabile di a pressione sanguigna per 24 ore) è a capacità di esse aduprati in cumbinazione cù altri sartani.
Sicondu e statistiche, in u 2015, a dumanda mundiale di e principali sustanze attive di i sartan (losartan potassiu, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) hà righjuntu 3.300 tunnellate.
E vendite totali sò state di $ 21,063 miliardi.

Intermedi fluorurati.
I medicinali fluorurati sintetizzati da tali intermedi si sò sviluppati rapidamente in l'ultimi anni per via di a so eccellente efficacia. In u 1970, solu u 2% di i medicinali fluorurati eranu nantu à u mercatu; in u 2013, u 25% di i medicinali fluorurati eranu nantu à u mercatu.
I prudutti rapprisentativi cum'è i medicinali antiinfettivi fluorochinoloni, l'antidepressivu fluoxetina è l'antifunginu fluconazole rapprisentanu una alta proporzione in l'usu clinicu, frà i quali i medicinali antiinfettivi fluorochinoloni rapprisentanu circa u 15% di a quota di mercatu mundiale di i medicinali antiinfettivi.
Inoltre, u trifluoroetanolo hè un intermediu impurtante per a sintesi di anestetici, mentre chì a trifluorometilanilina hè un intermediu impurtante per a sintesi di medicinali antimalariali, medicinali antiinflamatori è analgesici, medicinali antiprostatici è antidepressivi, è a prospettiva di u mercatu hè assai larga.

Intermedi eterociclichi.
Cù a piridina è a piperazina cum'è rapprisentanti, hè principalmente aduprata in a sintesi di medicinali anti-ulcera, medicinali gastrici in massa, medicinali antiinflamatori è antiinfettivi, medicinali antiipertensivi altamente efficaci è novi medicinali anti-cancru di u senu letrozole.

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I prudutti intermedi farmaceutichi sò un ligame impurtante in a catena di l'industria farmaceutica.

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À monte ci sò e materie prime chimiche di basa, a maiò parte di e quali sò prudutti petrochimichi, cum'è l'acetilene, l'etilene, u propilene, u butene è u butadiene, u toluene è u xilene.

L'intermedi farmaceutichi sò suddivisi in intermedi primari è intermedi avanzati.
Trà elli, i fornitori intermedi primari ponu furnisce solu una pruduzzione intermedia simplice è sò in testa à a catena industriale cù a più grande pressione cumpetitiva è a più grande pressione di i prezzi. Dunque, a fluttuazione di i prezzi di e materie prime chimiche di basa hà un grande impattu annantu à elli.

Da l’altra parte, i fornitori di intermedi avanzati ùn solu anu un forte putere di negoziazione annantu à i fornitori primari, ma soprattuttu, postu chì intraprendenu a produzzione di intermedi avanzati cù un altu cuntenutu tecnicu è mantenenu un cuntattu più strettu cù e cumpagnie multinaziunali, sò menu affettati da a fluttuazione di i prezzi di e materie prime.

I tratti medi appartenenu à l'industria chimica fina farmaceutica.
I pruduttori d'intermedi farmaceutichi sintetizanu intermedi o API grezzi, è vendenu i prudutti in forma di prudutti chimichi à e cumpagnie farmaceutiche, chì li raffinanu è dopu li vendenu cum'è droghe.

L'intermedi farmaceutichi includenu prudutti generici è prudutti persunalizati. Sicondu e diverse tappe di u serviziu di outsourcing, i mudelli cummerciali persunalizati di l'intermedi ponu esse generalmente divisi in CRO (outsourcing di ricerca è sviluppu à cuntrattu) è CMO (outsourcing di pruduzzione à cuntrattu).

In u passatu, u modu di outsourcing di l'attività CMO era principalmente utilizatu in intermedi farmaceutici.
Sicondu u mudellu CMO, l'imprese farmaceutiche esternalizanu a pruduzzione à i partenarii.
Dunque, a catena cummerciale principia generalmente cù materie prime farmaceutiche specializate.
L'imprese di l'industria anu bisognu di cumprà materie prime chimiche di basa è classificà è trasfurmà in materie prime farmaceutiche specializate, è dopu ritrasfurmalli in materiali di partenza API, intermedi cGMP, API è preparazioni.

Ma, cum'è e cumpagnie farmaceutiche per i requisiti di cuntrollu di i costi è di efficienza, i servizii simplici di outsourcing di a produzzione ùn sò stati capaci di risponde à a dumanda di l'impresa, u modu CDMO (outsourcing di ricerca è sviluppu di produzzione) nasce in u mumentu storicu, CDMO hà bisognu di persunalizazione di l'imprese di produzzione per participà à u cliente in u prucessu di ricerca è sviluppu, per furnisce miglioramentu o ottimizazione di u prucessu, realizà a qualità di a produzzione à grande scala, riduce i costi di produzzione,
Hà margini di prufittu più alti cà u mudellu CMO.

U downstream hè principalmente l'industria di pruduzzione di API, è l'API hè in a relazione di a catena industriale a monte è a valle cù a preparazione.
Dunque, a dumanda di cunsumu di a preparazione di droga à valle affetterà direttamente a dumanda di l'API, è dopu affetterà a dumanda di l'intermediu.

Da u puntu di vista di tutta a catena industriale, l'intermedi farmaceutichi sò sempre in fase di crescita attualmente, è u tassu mediu di prufittu brutu hè generalmente di 15-20%, mentre chì u tassu mediu di prufittu brutu di l'API hè di 20-25%, è u tassu mediu di prufittu brutu di e preparazioni farmaceutiche à valle hè altu cum'è 40-50%. Ovviamente, u tassu di prufittu brutu di a parte à valle hè significativamente più altu di quellu di a parte à monte.
Dunque, l'imprese intermedie farmaceutiche ponu allargà ulteriormente a catena di prudutti, aumentà u prufittu di i prudutti è migliurà a stabilità di e vendite producendu API in u futuru.

03

U sviluppu di l'industria di l'intermedi farmaceutichi in Cina hà cuminciatu in u 2000.

À quellu tempu, e cumpagnie farmaceutiche di i paesi sviluppati anu prestatu sempre più attenzione à a ricerca è u sviluppu di i prudutti è à u sviluppu di u mercatu cum'è a so cumpetitività principale, è anu acceleratu u trasferimentu di intermedi è di sintesi di farmaci attivi à i paesi in via di sviluppu cù costi più bassi.
Dunque, l'industria di l'intermedi farmaceutici in Cina hà ottenutu un eccellente sviluppu prufittendu di sta opportunità.
Dopu à più di dece anni di sviluppu stabile, cù u sustegnu di a regulazione è di e pulitiche naziunali generali, a Cina hè diventata una basa di pruduzzione intermedia impurtante in a divisione mundiale di u travagliu in l'industria farmaceutica.

Da u 2012 à u 2018, a pruduzzione di l'industria cinese di intermedi farmaceutici hè aumentata da circa 8,1 milioni di tunnellate cù una dimensione di mercatu di circa 168,8 miliardi di yuan à circa 10,12 milioni di tunnellate cù una dimensione di mercatu di 2010,7 miliardi di yuan.

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L'industria cinese di l'intermedi farmaceutichi hà ottenutu una forte cumpetitività di u mercatu, è ancu alcune imprese di pruduzzione intermedia sò state capaci di pruduce intermedi cù una struttura moleculare cumplessa è esigenze tecniche elevate. Un gran numeru di prudutti influenti anu cuminciatu à duminà u mercatu internaziunale.

Tuttavia, in generale, l'industria intermedia in Cina hè sempre in u periodu di sviluppu di l'ottimisazione è di l'aghjurnamentu di a struttura di u produttu, è u livellu tecnologicu hè sempre relativamente bassu.
L'intermedi farmaceutichi primari sò sempre i principali prudutti in l'industria di l'intermedi farmaceutichi, è ci sò poche imprese chì producenu un gran numeru di intermedi farmaceutichi avanzati è chì sustenenu prudutti intermedi di novi medicinali brevettati.

Attualmente, e cumpagnie quotate in azioni A più cumpetitive in l'industria intermedia sò Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten è Wanrun, chì prevede d'investisce 630 milioni di yuan in a custruzzione di intermedi farmaceutici è prughjetti API cù una capacità tutale di 3.155 tunnellate à l'annu.
Continuanu à sviluppà una gamma di prudutti per mezu di a ricerca è di u sviluppu, per truvà novi modi.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): I nostri prudutti principali includenu intermedi di farmaci antitumorali, intermedi di farmaci antiepilettici è intermedi antivirali.
Trà elli, ABAH, un intermediu di droga antiepilettica, hè statu ufficialmente messu in pruduzzione in uttrovi 2014, cù una capacità di 1.000 tunnellate.
A tecnulugia di fermentazione enzimatica hè stata introdutta cù successu in l'intermedi cardiovasculari per migliurà a cumpetitività di i prudutti.
In u 2017, a cumpagnia hà acquistatu ACL, una cumpagnia farmaceutica di sustanzi attivi in ​​Malta, accelerendu a so presenza in u mercatu medicale internaziunale è stimulendu a trasfurmazione è a migliurazione di a basa naziunale.

BTG (300363): focalizatu nantu à intermedi farmaceutici innovativi / attività CMO persunalizate API, i principali prudutti sò intermedi farmaceutici per l'anti-epatite C, l'anti-AIDS, l'ipolipidemia è l'analgesia, è hè u principale fornitore di intermedi Sofebuvir per u medicamentu anti-epatite C di Gilead.
In u 2016, l'ingressi tutali di l'intermedi di medicinali anti-diabete + anti-epatite C anu righjuntu 660 milioni, chì rapprisentanu u 50% di l'ingressi tutali.
Tuttavia, dapoi u 2017, per via di a guarigione graduale di i pazienti cun epatite C è di a diminuzione di a pupulazione di pazienti, e vendite di medicinali per l'epatite C di Gilead anu cuminciatu à calà. Inoltre, cù a scadenza di i brevetti, sò stati lanciati sempre più medicinali anti-epatite C, è a cumpetizione hà cuntinuatu à intensificà si, ciò chì hà purtatu à u calu di l'ordini intermedi è di i ricavi.
Attualmente, a cumpagnia s'hè trasfurmata da attività CMO à attività CDMO per custruisce una piattaforma di servizii mundiale di punta per l'imprese farmaceutiche.

Tecnulugia di l'Alleanza (002250):
I prudutti intermedi farmaceutichi sò principalmente implicati in droghe antitumorali, autoimmune, droghe antifungine, droghe cardiovasculari, droghe per u diabete, antidepressivi, droghe antiipertensive, droghe anti-influenzali, cum'è basi sò tutti in l'aree terapeutiche di u spaziu di mercatu più pupulare è largu di u mondu, a rapida crescita in l'ultimi anni, u tassu di crescita cumpostu di u redditu di circa 50%.
Trà elli, a "pruduzzione annuale di 300 tunnellate di Chunidina, 300 tunnellate d'acidu fluzolicu è 200 tunnellate di u prughjettu di l'acidu ciclopirimidinicu" hè stata messa in pruduzzione successivamente dapoi u 2014.