L'intermedi sò un tipu assai impurtante di prudutti chimichi fini. In essenza, sò un tipu di "prodotti semi-finished", chì sò largamente usati in a sintesi di medicina, pesticidi, revestimenti, tinture è spezie.

In a medicina, l'intermedi sò usati per pruduce API.

Allora chì hè l'industria di niche di l'intermedii farmaceutichi?

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I cosiddetti intermedii farmaceutichi sò in realtà alcune materie prime chimiche o prudutti chimichi utilizati in u prucessu di sintesi di droga.
U chimicu, chì ùn hà micca bisognu di una licenza di fabricazione di droga, pò esse pruduciutu in una pianta chimica convenzionale è, quandu righjunghji certi livelli, pò esse usatu in a sintesi di droghe.

U ritrattu

Attualmente, i variità più promettenti di l'intermedii farmaceutichi sò principalmente i seguenti:

Intermedi nucleosidi.
Stu tipu di sintesi intermediate di droghe anti-AIDS hè principalmente zidovudine, da i Stati Uniti Glaxo.
Benvenuti è Bristol-Myers Squibb facenu.

Intermedii cardiovascular.
Per esempiu, i sartani sintetici sò diventati assai usati in u trattamentu di l'ipertensione per via di u so effettu antihypertensive più cumpletu, menu effetti latu, efficacità longa (cuntrollu stabile di pressione di sangue per 24 ore) è a capacità di esse usatu in cumminazione cù altri sartani.
Sicondu statistiche, in 2015, a dumanda glubale per i principali sustanzi attivi di droga sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) hà righjuntu 3 300 tunnellati.
Vendite totali eranu $ 21,063 miliardi.

Intermedi fluorurati.
I droghe fluorurate sintetizzate da tali intermedii anu sviluppatu rapidamente in l'ultimi anni per via di a so efficacità eccellente. In u 1970, solu 2% di droghe fluorurate eranu in u mercatu; da 2013, 25% di droghe fluorurate eranu in u mercatu.
I prudutti rapprisentanti, cum'è l'anti-infettivi fluoroquinolone, l'antidipressant fluoxetine è l'antifungal fluconazole, cuntanu una alta proporzione in l'usu clinicu, trà i quali l'anti-infettivi fluoroquinolone conta circa 15% di a quota di mercatu globale di droghe anti-infettivi.
Inoltre, u trifluoroethanol hè un intermediu impurtante per a sintesi di l'anestesia, mentre chì a trifluorometilanilina hè un intermediate impurtante per a sintesi di droghe antimalaria, antiinflamatorii è analgésichi, droghe anti-prostata è antidepressivi, è a prospettiva di u mercatu hè assai larga. .

Intermedi eterociclici.
Cù piridina è piperazine cum'è rapprisentanti, hè principalmente utilizatu in a sintesi di droghe anti-ulceri, droghe gastriche in massa, antiinflamatorii è anti-infettivi, droghe antihypertensive altamente efficaci è novi droghe anti-cancro di mama letrozole.

02

L'intermediati farmaceutichi sò un ligame impurtante in a catena di l'industria farmaceutica.

U ritrattu

Upstream hè a materia prima chimica di basa, a maiò parte di i quali sò prudutti petrochimici, cum'è acetilene, etilene, propilene, butene è butadiene, toluene è xilene.

L'intermedii farmaceutichi sò suddivisi in intermedii primari è intermedii avanzati.
Frà elli, i fornituri intermedii primari ponu furnisce solu una pruduzzione intermedia simplice è sò in u fronte di a catena industriale cù a più grande pressione competitiva è pressione di prezzu. Dunque, a fluttuazione di u prezzu di a materia prima chimica basica hà un grande impattu nantu à elli.

Per d 'altra banda, i fornituri intermedii avanzati ùn anu micca solu un forte putere di negoziazione annantu à i fornituri primari, ma più impurtante, perchè s'impegnanu à a produzzione di intermedii avanzati cù un altu cuntenutu tecnicu è mantenenu un cuntattu più strettu cù l'imprese multinaziunali, sò menu affettati da a fluttuazione di u prezzu. di materie prime.

I righjunghji medii appartenenu à l'industria di a chimica fina farmaceutica.
I pruduttori di intermedii farmaceutichi sintetizzanu intermedii o API crudi, è vendenu i prudutti in forma di prudutti chimichi à cumpagnie farmaceutiche, chì li raffinanu è poi vendenu cum'è droghe.

L'intermedii farmaceutichi includenu prudutti generici è prudutti persunalizati. Sicondu e diverse tappe di serviziu di l'outsourcing, i mudelli di cummerciale persunalizati di l'intermedii ponu esse generalmente divisi in CRO (outsourcing di ricerca è sviluppu di cuntratti) è CMO (outsourcing di pruduzzioni di cuntratti).

In u passatu, u modu di outsourcing di l'affari CMO era principalmente utilizatu in l'intermedii farmaceutichi.
Sutta u mudellu CMO, e cumpagnie farmaceutiche esternalizzanu a produzzione à i partenarii.
Dunque, a catena cummerciale principia in generale cù materie prime farmaceutiche specializate.
L'imprese di l'industria anu bisognu di cumprà materie prime chimiche basiche è classificà è trasfurmà in materie prime farmaceutiche specializate, è poi riprocessà in materiali di partenza API, intermedi cGMP, API è preparazione.

Ma, cum'è e cumpagnie di droga per u cuntrollu di i costi è i bisogni di l'efficienza, i servizii di l'outsourcing di produzzione simplici ùn anu micca pussutu risponde à a dumanda di l'impresa, u modu CDMO (ricerca di produzzione è u sviluppu di l'outsourcing) nasce in u mumentu storicu, CDMO hà bisognu di l'imprese di pruduzzione di persunalizazione per participà. u cliente in u prucessu di ricerca è sviluppu, per furnisce u migliuramentu o ottimisazione di u prucessu, realizà a qualità di produzzione à grande scala, riduce u costu di produzzione,
Hà marghjini di prufittu più altu ch'è u mudellu CMO.

U downstream hè principarmenti l'industria di pruduzzione API, è l'API hè in a relazione di a catena industriale upstream è downstream cù a preparazione.
Per quessa, a dumanda di cunsumu di a preparazione di droga downstream affetterà direttamente a dumanda di l'API, è poi affetta a dumanda di l'intermediu.

Da u puntu di vista di tutta a catena industriale, l'intermedii farmaceutichi sò sempre in u stadiu di crescita in u mumentu, è u tassu mediu di prufittu grossu hè generalmente 15-20%, mentre chì u tassu mediu di prufittu grossu di l'API hè 20-25%, è a media. U tassu di prufittu grossu di preparazioni farmaceutiche downstream hè altu cum'è 40-50%. Ovviamente, u tassu di prufittu grossu di a parte downstream hè significativamente più altu ch'è quellu di a parte upstream.
Dunque, l'imprese intermedie farmaceutiche ponu allargà ulteriormente a catena di produttu, aumentà u prufittu di u produttu è migliurà a stabilità di e vendite producendu API in u futuru.

03

L'altu sviluppu di l'industria farmaceutica intermediate in Cina hà iniziatu in u 2000.

À quellu tempu, l'imprese farmaceutiche in i paesi sviluppati pagavanu più è più attente à a ricerca è u sviluppu di u produttu è u sviluppu di u mercatu cum'è u so core competitività, è accelerate u trasferimentu di intermedi è sintesi di droga attiva à i paesi in via di sviluppu cù costi più bassi.
Dunque, l'industria di l'intermedii farmaceutici in Cina hà ottenutu un sviluppu eccellente per piglià sta opportunità.
Dopu più di deci anni di sviluppu fermu, cù u sustegnu di a regulazione generale è e pulitiche naziunali, a Cina hè diventata una basa di produzzione intermediata impurtante in a divisione mundiale di u travagliu in l'industria farmaceutica.

Da u 2012 à u 2018, a pruduzzioni di l'industria di l'intermediate farmaceutica in Cina hè aumentata da circa 8,1 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di circa 168,8 miliardi di yuan à circa 10,12 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di 2010,7 miliardi di yuan.

U ritrattu

L'industria farmaceutica di l'intermediate di a Cina hà ottinutu una forte competitività di u mercatu, è ancu alcune imprese di produzzione intermedie anu pussutu pruduce intermedi cù una struttura moleculare cumplessa è esigenze tecniche elevate. Un gran numaru di prudutti influenti anu cuminciatu à duminà u mercatu internaziunale.

Tuttavia, in generale, l'industria intermedia in Cina hè sempre in u periodu di sviluppu di l'optimizazione è l'aghjurnamentu di a struttura di u produttu, è u livellu tecnologicu hè sempre relativamente bassu.
L'intermediati farmaceutichi primari sò sempre i prudutti principali in l'industria di l'intermedii farmaceutici, è ci sò pochi imprese chì producianu un gran numaru di intermedii farmaceutichi avanzati è chì sustenenu i prudutti intermedii di novi farmaci patentati.

Attualmente, l'imprese più cumpetitive A-share elencate in l'industria intermediata sò Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, è Wanrun, chì pensa à investisce 630 milioni di yuan in a custruzzione di intermedi farmaceutichi è prughjetti API cù una capacità tutale di 3.155 tunnellate. /annu.
Cuntinueghjanu à sviluppà una gamma di prudutti attraversu a ricerca è u sviluppu, per truvà novi modi.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): I nostri prudutti principali includenu intermedii di droga antitumorali, intermedii di droghe antiepilettiche è intermedii antivirali.
Frà elli, ABAH, una droga antiepileptica intermediata, hè stata ufficialmente messa in produzzione in uttrovi 2014, cù una capacità di 1000 tunnellate.
A tecnulugia di fermentazione enzimatica hè stata introdutta cù successu in l'intermedii cardiovascular per rinfurzà a competitività di i prudutti.
In 2017, a cumpagnia hà acquistatu ACL, una sucietà farmaceutica di sustanza attiva in Malta, accelerà u so layout in u mercatu medico internaziunale è guidà a trasfurmazioni è l'aghjurnamentu di a basa domestica.

BTG (300363): focu annantu à l'intermedii di droghe innovativi / l'affari CMO persunalizati API, i prudutti principali sò intermedii farmaceutici per l'anti-epatite C, anti-AIDS, ipolipidemia è analgesia, è hè u fornitore core di Sofebuvir intermedii per l'anti-epatite di Gilead. C droga.
In u 2016, l'ingudu tutale di l'intermedii di droga anti-diabetes + anti-hepatitis C hà righjuntu 660 milioni, cuntendu 50% di l'ingudu tutale.
Tuttavia, dapoi u 2017, per via di a cura graduali di i malati di l'hepatitis C è di a pupulazione di pazienti in calata, a vendita di Gilead di droghe per l'hepatitis C hà cuminciatu à calà. Inoltre, cù a scadenza di i patenti, più è più droghe anti-hepatitis C sò stati lanciati, è a cumpetizione cuntinuò à intensificà, risultatu in a calata di l'ordini intermedi è i rivenuti.
Attualmente, a cumpagnia s'hè trasfurmata da l'affari CMO à l'attività CDMO per custruisce una piattaforma di serviziu globale di punta per l'imprese farmaceutiche.

Alliance Technology (002250) :
I prudutti intermedii Farmaceutici sò principarmenti implicati in droghe antitumorali, autoimmune, droghe antifungali, droghe cardiovascular, droghe per diabete, antidipressanti, droghe antihypertensive, droghe anti-grippa, cum'è basi sò tutti in i spazii terapeutichi di u spaziu più populari è largu di u mercatu di u mondu. , a rapida crescita in l'ultimi anni, u tassu di crescita cumpostu di ingressu di circa 50%.
Frà elli, a "pruduzzione annuale di 300 tunnellate di Chunidine, 300 tunnellate di Fluzolic Acid è 200 tunnellate di Cyclopyrimidine Acid Project" hè stata messa in pruduzzione successivamente da u 2014.