L'industria chimica fina hè u campu ecunomicu di a produzzione di sustanzi chimichi fini in l'industria chimica, chì hè sfarente da i prudutti chimichi generali o chimichi in massa. L'industria chimica fina hè unu di i simboli impurtanti di u livellu tecnologicu cumpletu di un paese. E so caratteristiche basi sò di pruduce chimichi fini d'alta qualità, multi-varietà, spiciali o multifunzionali per l'ecunumia glubale è a vita di e persone cù tecnulugia alta è nova. certi paesi industriali sviluppati sò successivamente spustatu u focu strategicu di u sviluppu di l'industria chimica à l'industria chimica fina, è l'accelerazione di u sviluppu di l'industria chimica fina hè diventata una tendenza in u mondu sanu. additivi alimentarii, additivi alimentari, adesivi, tensioattivi, chimichi di trattamentu di l'acqua, chimichi di pelle, chimichi di petroliu, chimichi elettronici, chimichi di fabbricazione di carta è altri più di 50 campi.
L'intermedii farmaceutici riferenu à i sustanzi chimichi intermedii fatti in u prucessu di sintesi di droghe chimiche è appartenenu à i prudutti chimichi fini. L'intermedii farmaceutici ponu esse divisi in intermedii antibiotici, intermedii antipiretici è analgésichi, intermedii cardiovascular, è intermedii anticanceru secondu i so campi d'applicazione. L'industria upstream. di intermediate farmaceutica hè l'industria di a materia prima chimica di basa, mentri l'industria downstream hè l'API chimica è a preparazione di l'industria. subdivisu in primariu intermediate è avanzata intermediates, primary intermediate duvuta a difficultà tecnulugia pruduzzione ùn hè altu, i prezzi sò bassu, è u valore aghjuntu in situazioni oversupply, intermediates avanzata hè i prudutti primariu intermediate reazzione, paragunatu cù u primariu intermediate, struttura cumplessu, appena unu o uni pochi di passi à a preparazione di prudutti downstream altu valore aghjuntu, u so livellu di marghjenu grossu hè più altu ch'è l'intermedii di l'industria. catena cù a più grande pressione cumpetitiva è a prissioni di u prezzu, è a fluttuazione di u prezzu di e materie prime chimiche di basa hà un grande impattu nantu à elli. Suppliers intermedi senior, per un'altra banda, ùn sò micca solu un forte putere di negoziazione nantu à i fornituri junior, ma più importantemente, elli suppurtà a pruduzzione di intermediate avanzati cù un altu cuntenutu tecnicu è mantene e ligami più stretti cù cumpagnie multinaziunali, cusì i fluttuazioni di u prezzu di e materie prime anu menu impattu nantu à elli. L'intermedii non-gmp è l'intermedii GMP ponu esse classificati secondu u gradu di influenza nantu à u finale. Qualità API. Non-gmp intermediate si riferisce à l'intermediu farmaceuticu prima di u materiale di partenza API; GMP intermediate si riferisce à un intermediate farmaceuticu fabbricatu sottu i requisiti di GMP, vale à dì, una sustanza chì hè prodotta dopu un materiale di partenza API, durante a sintesi API. passi, è chì subisce più cambiamenti moleculari o raffinamentu prima di diventà un API.
U sicondu piccu di scogliera di patente continuerà à stimulà a dumanda di intermediate upstream
L'industria farmaceutica intermedie fluttua sottu à l'influenza di a dumanda generale di l'industria farmaceutica downstream, è a so periodicità hè basicamente coherente cù quella di l'industria farmaceutica. Queste influenze ponu esse divise in fattori esterni è fattori internu: fattori esterni si riferiscenu principalmente à l'appruvazioni. ciculu di novi droghe nantu à u mercatu; Fattori internu si riferenu principarmenti à u ciculu di prutezzione di patenti di droghe innovatori. U ritmu di l'appruvazioni di a nova droga da l'agenzii di regulazione di droghe cum'è a FDA hà ancu una certa influenza in l'industria. Quandu u span di tempu di l'appruvazioni di a nova droga è u numeru di novi droghe appruvati sò favurevuli à e cumpagnie farmaceutiche, a dumanda di servizii di outsourcing farmaceuticu serà generata. l'ultimi decennii, un gran numaru di novi appruvazioni di droghe cuntinueghjanu à generà a dumanda di intermedii upstream, sustenendu cusì l'industria per mantene un altu boom.Una volta chì a prutezzione di patenti di droghe innovatori scade, i droghe generiche seranu assai migliurate, è i pruduttori intermedii. gode sempre di a crescita splusiva di a dumanda à cortu termini. Sicondu e statistiche di Evaluate, hè stimatu chì da u 2017 à u 2022, ci sarà 194 miliardi di yuan di u mercatu di droghe di fronte à a situazione di scadenza di patenti, chì hè a seconda cima di a scogliera di patent da u 2012.
Ariazioni in l 'ùrtimi anni, cù l' espansione è a struttura di droga cumplicata, nova ricerca di droga è u tassu di successu di sviluppu hè ridutta, u rapidu aumentu di i costi novi ricerca di droga è sviluppu di McKinsey in u Nat. Rev DrugDiscov. "mintuatu, in 2006-2011, a nova droga di ricerca è sviluppu tassu di successu hè solu 7,5%, da 2012 à 2014, per via di i macromolecules biologichi bona selettività è bassu toxicity di miss distanza (droga in u stadiu tardu di sviluppu, chì hè, da a fase clinica III à u listinu appruvatu hà un tassu di successu 74%), a ricerca di droga è u sviluppu di u tassu di successu generale di cresce ligeramente, ma ancu difficiule di rinvià à 16,40% tassu di successu in l'anni 90. U costu di elencu successu un novu. A droga hè aumentata da noi $ 1,188 miliardi in 2010 à noi $ 2,18 miliardi in 2018, quasi radduppiendu. Intantu, u tassu di ritornu di novi droghe cuntinueghja à calà. In 2018, i giganti farmaceutici TOP12 glubali anu fattu solu un tassu di ritornu di 1,9% in l'investimentu in ricerca è sviluppu.
L'aumentu di i costi di R&D è a diminuzione di u ritornu di l'investimentu in R&D anu purtatu una grande pressione à l'imprese farmaceutiche, cusì sceglieranu di esternalizà u prucessu di produzzione à l'imprese CMO in u futuru per riduce i costi. Sicondu ChemicalWeekly, u prucessu di pruduzzione cuntene circa 30% di u costu tutale di i droghe originali. U mudellu CMO / CDMO pò aiutà à e cumpagnie farmaceutiche à riduce u costu tutale di l'input di l'assi fissi, l'efficienza di a produzzione, i risorsi umani, a certificazione, l'auditu è altri aspetti. da 12-15%.In più, l 'ADOPTION di modu CMO / CDMO pò aiutà cumpagnii farmaceutical à migliurà u rendiment reazzione, accurtà u ciclu di calze è cresce u fattore di sicurità, chì pò salvà u tempu di persunalizazione di pruduzzioni, accurtà u ciclu di r & d di droghe innovative, accelerà a velocità di u marketing di droghe, è permette à e cumpagnie farmaceutiche di gode di più dividendi di patenti.
L'imprese CMO chinesi anu vantaghji cum'è u prezzu bassu di materie prime è di travagliu, prucessu flexible è tecnulugia, etc., è u trasferimentu di l'industria CMO internaziunale in Cina prumove l'espansione ulteriore di a quota di mercatu CMO di China. U mercatu globale di CMO / CDMO hè previstu. per sopra à noi $ 102,5 miliardi in 2021, cù un tassu di crescita cumpostu di circa 12,73% in 2017-2021, secondu a previsione di u Sud.
In u mercatu mundiale di chimica fina in 2014, farmaceutica è i so intermedii, pesticidi è i so intermedii sò i primi dui sub-industrii di l'industria chimica fina, cuntendu rispettivamente 69% è 10%. Manufacturers di materia prima chimica, chì anu furmatu raggruppamenti industriali, facendu decine di tippi di materie prime è ausiliarie necessarie per a produzzione di chimichi fini d'alta qualità dispunibuli in Cina, migliurà l'efficienza è riducendu u costu generale. sistema industriale cumpleta, chì rende u costu di l'equipaggiu chimicu, a custruzzione è a stallazione in Cina assai più bassu di quellu di i paesi sviluppati o ancu a maiò parte di i paesi in via di sviluppu, riducendu cusì l'investimentu è i costi di produzzione. costu ingegneri chimichi è travagliadori industriali.Intermediate industria in Cina hà sviluppatu da a ricerca è u sviluppu scentificu à a pruduzzione è a vendita di un inseme cumpletu di sistema relativamente cumpletu, a produzzione farmaceutica di materie prime chimiche è intermedii per basi pò furmà un inseme cumpletu, solu uni pochi. bisognu di impurtà, pò pruduce intermedii farmaceutiche, pesticidi intermedii è altri 36 categurie maiò, più di 40000 tipi di intermediate, ci sò parechji prudutti intermedii ottinutu un gran numaru di esportazioni, esportazioni intermedi di più di 5 milioni di tunnellate annu, hè diventatu u mondu sanu. a più grande produzzione intermediaria è esportatore.
L'industria farmaceutica di l'intermediate di a Cina hè stata assai sviluppata da l'annu 2000. À quellu tempu, l'imprese farmaceutiche in i paesi sviluppati prestanu sempre più attenzione à a ricerca è u sviluppu di u produttu è u sviluppu di u mercatu cum'è a so cumpetitività core è acceleranu u trasferimentu di l'intermedi è a sintesi di droga attiva à i paesi in via di sviluppu. cun costi più bassi. Per quessa, l'industria farmaceutica di a Cina per piglià sta opportunità per ottene un sviluppu eccellente. Dopu più di deci anni di sviluppu fermu, a Cina hè diventata una basa di produzzione intermediata impurtante in a divisione mundiale di u travagliu in l'industria farmaceutica cù u sustegnu di regulazione generale naziunale è diverse politiche. Da u 2012 à u 2018, a produzzione di l'industria farmaceutica intermedie di a Cina hà aumentatu da circa 8,1 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di circa 168,8 miliardi di yuan à circa 10,12 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di 2017 miliardi di yuan. l'industria intermediate hà ottinutu una forte cumpetitività in u mercatu, è ancu certi pruduttori di intermediate sò stati capaci di pruduce intermedi cù struttura moleculare cumplessa è esigenze tecniche elevate. Un gran numaru di prudutti influenti anu cuminciatu à duminà u mercatu internaziunale. Tuttavia, in tuttu, l'industria intermediaria di a Cina hè sempre in u periodu di sviluppu di l'ottimisazione è l'aghjurnamentu di a struttura di u produttu, è u livellu di a tecnulugia hè sempre relativamente bassu. l'industria farmaceutica intermediate sò sempre intermediate farmaceutica primaria, mentri un gran numaru di intermediati farmaceutichi avanzati è l'intermedii di sustegnu di novi droghe patentati sò rari.
Tempu di pubblicazione: 27-ottobre-2020