L'industria chimica fina hè u campu ecunomicu di a pruduzzione di chimichi fini in l'industria chimica, chì hè differente da i prudutti chimichi generali o da i chimichi in massa. L'industria chimica fina hè unu di i simbuli impurtanti di u livellu tecnologicu cumpletu di un paese. E so caratteristiche basiche sò di pruduce chimichi fini di alta qualità, multi-varietà, speciali o multi-funziunali per l'ecunumia glubale è a vita di e persone cù tecnulugia alta è nova. L'industria chimica fina hà una alta densità tecnologica è un altu valore aghjuntu. Dapoi l'anni 1970, alcuni paesi industrialmente sviluppati anu successivamente spostatu u focu strategicu di u sviluppu di l'industria chimica à l'industria chimica fina, è accelerà u sviluppu di l'industria chimica fina hè diventata una tendenza mundiale. I chimichi fini includenu pesticidi, medicini, coloranti (pigmenti), ecc. I chimichi specializati includenu additivi per mangimi, additivi alimentari, adesivi, tensioattivi, chimichi per u trattamentu di l'acqua, chimichi per a pelle, chimichi per u campu petroliferu, chimichi elettronichi, chimichi per a fabricazione di carta è altri più di 50 campi.

L'intermedi farmaceutichi si riferiscenu à i prudutti chimichi intermedi fabbricati in u prucessu di sintesi chimica di i medicinali è appartenenu à i prudutti chimichi fini. L'intermedi farmaceutichi ponu esse divisi in intermedi antibiotici, intermedi antipiretici è analgesici, intermedi cardiovasculari è intermedi anticancerosi secondu i so campi d'applicazione. L'industria a monte di l'intermedi farmaceutichi hè l'industria di e materie prime chimiche di basa, mentre chì l'industria a valle hè l'industria di l'API chimica è di a preparazione. Cum'è una merce in massa, u prezzu di e materie prime chimiche di basa fluttua assai, ciò chì affetta direttamente u costu di pruduzzione di l'imprese. L'intermedi farmaceutichi sò suddivisi in intermedi primari è intermedi avanzati, l'intermedi primari per via di a difficultà di a tecnulugia di pruduzzione ùn sò micca alti, i prezzi sò bassi, è u valore aghjuntu in una situazione di sovraofferta, l'intermedi avanzati sò i prudutti di reazione intermedi primari, paragunati à l'intermedi primari, struttura cumplessa, solu unu o pochi passi per a preparazione di prudutti a valle à altu valore aghjuntu, u so livellu di margine lordu hè più altu di u margine lordu di l'industria di l'intermedi. Siccomu i fornitori intermedi primari ponu furnisce solu una pruduzzione intermedia simplice, sò à l'estremità frontale di a catena industriale cù a più grande pressione cumpetitiva è pressione di i prezzi, è a fluttuazione di i prezzi di e materie prime chimiche di basa hà un grande impattu annantu à elli. I fornitori intermedi senior, invece, ùn anu micca solu un forte putere di negoziazione annantu à i fornitori junior, ma ancu più impurtante, portanu a produzzione di intermedi avanzati cù un altu cuntenutu tecnicu è mantenenu ligami più stretti cù e cumpagnie multinaziunali, dunque e fluttuazioni di i prezzi di e materie prime anu menu impattu annantu à elli. L'intermedi non gmp è l'intermedi GMP ponu esse classificati secondu u gradu d'influenza annantu à a qualità finale di l'API. L'intermedi non gmp si riferisce à l'intermediu farmaceuticu prima di u materiale di partenza API; L'intermediu GMP si riferisce à un intermediu farmaceuticu fabbricatu secondu i requisiti di GMP, vale à dì, una sustanza chì hè prodotta dopu à un materiale di partenza API, durante i passi di sintesi API, è chì subisce ulteriori cambiamenti moleculari o raffinamentu prima di diventà un API.

U secondu piccu di a scogliera di brevetti continuerà à stimulà a dumanda di intermedi à monte.
L'industria farmaceutica intermedia fluttua sottu l'influenza di a dumanda generale di l'industria farmaceutica à valle, è a so periodicità hè basicamente coerente cù quella di l'industria farmaceutica. Queste influenze ponu esse divise in fattori esterni è fattori interni: i fattori esterni si riferiscenu principalmente à u ciclu di appruvazione di novi medicinali nantu à u mercatu; I fattori interni si riferiscenu principalmente à u ciclu di prutezzione di brevetti di medicinali innovativi. U ritmu di l'approvazione di novi medicinali da l'agenzie di regulazione di i medicinali cum'è a FDA hà ancu una certa influenza nantu à l'industria. Quandu u periodu di appruvazione di novi medicinali è u numeru di novi medicinali appruvati sò favurevuli à e cumpagnie farmaceutiche, a dumanda di servizii di outsourcing farmaceuticu serà generata. Basatu annantu à u numeru di novi medicinali di entità chimiche è novi medicinali biologichi appruvati da a FDA in l'ultima dicada, un gran numeru di novi appruvazioni di medicinali continuerà à generà dumanda di intermedi à monte, sustenendu cusì l'industria per mantene un boom elevatu. Una volta chì a prutezzione di brevetti di medicinali innovativi scade, i medicinali generici saranu assai migliorati, è i pruduttori di intermedi goderanu sempre di a crescita esplusiva di a dumanda à cortu termine. Sicondu e statistiche di Evaluate, si stima chì da u 2017 à u 2022, ci saranu 194 miliardi di yuan di u mercatu di i medicinali chì saranu cunfruntati à a situazione di scadenza di i brevetti, chì hè u secondu piccu di calata di i brevetti dapoi u 2012.

Ariazioni in l'ultimi anni, cù l'espansione è a struttura di a droga cumplicata, a ricerca di novi medicinali è u tassu di successu di sviluppu hè riduttu, u rapidu aumentu di i costi di ricerca è sviluppu di novi medicinali di McKinsey in u Nat. Rev. DrugDiscov. "Menzionatu, in u 2006-2011, u tassu di successu di a ricerca è di u sviluppu di novi medicinali era solu di 7,5%, da u 2012 à u 2014, per via di a bona selettività di e macromolecule biologiche è di a bassa tossicità di a distanza di mancata (i medicinali in a fase di sviluppu tardiva, vale à dì, da a fase clinica III à a listazione appruvata anu un tassu di successu di 74%), a ricerca è u sviluppu di medicinali u tassu di successu generale hè aumentatu ligeramente, ma hè sempre difficiule di sustene u tassu di successu di 16,40% in l'anni 90. U costu di a listazione cù successu di un novu medicamentu hè aumentatu da 1,188 miliardi di dollari americani in u 2010 à 2,18 miliardi di dollari americani in u 2018, quasi radduppiendu. Intantu, u tassu di ritornu di i novi medicinali cuntinueghja à calà. In u 2018, i giganti farmaceutichi mundiali TOP12 anu fattu solu un tassu di ritornu di 1,9% nantu à l'investimenti in ricerca è sviluppu.

L'aumentu di i costi di R&S è a diminuzione di u ritornu nantu à l'investimenti in R&S anu purtatu una grande pressione à e cumpagnie farmaceutiche, dunque sceglieranu di esternalizà u prucessu di pruduzzione à l'imprese CMO in u futuru per riduce i costi. Sicondu ChemicalWeekly, u prucessu di pruduzzione rapprisenta circa u 30% di u costu tutale di i medicinali uriginali. U mudellu CMO/CDMO pò aiutà e cumpagnie farmaceutiche à riduce u costu tutale di l'input di attività fisse, l'efficienza di a pruduzzione, e risorse umane, a certificazione, l'audit è altri aspetti di u 12-15%. Inoltre, l'ADOZIONE di u modu CMO/CDMO pò aiutà e cumpagnie farmaceutiche à migliurà u rendimentu di a reazione, accorcià u ciclu di stoccaggio è aumentà u fattore di sicurezza, chì pò risparmià u tempu di persunalizazione di a pruduzzione, accorcià u ciclu di R&S di medicinali innovativi, accelerà a velocità di marketing di i medicinali è permette à e cumpagnie farmaceutiche di gode di più dividendi di brevetti.

L'imprese chinesi di CMO anu vantaghji cum'è u bassu costu di e materie prime è di a manodopera, un prucessu è una tecnulugia flessibili, ecc., è u trasferimentu di l'industria internaziunale di CMO in Cina prumove l'ulteriore espansione di a quota di mercatu CMO di a Cina. U mercatu mundiale CMO / CDMO si prevede di superà i 102,5 miliardi di dollari americani in u 2021, cù un tassu di crescita cumpostu di circa u 12,73% in u 2017-2021, secondu e previsioni di South.

In u mercatu mundiale di a chimica fina in u 2014, i farmaceutichi è i so intermedi, i pesticidi è i so intermedi sò i primi dui sottuindustriali di l'industria chimica fina, chì rapprisentanu rispettivamente u 69% è u 10%. A Cina hà una forte industria petrochimica è un gran numeru di pruduttori di materie prime chimiche, chì anu furmatu gruppi industriali, rendendu dispunibili in Cina decine di tipi di materie prime è ausiliarie necessarie per a produzzione di chimichi fini di alta qualità, migliurendu l'efficienza è riducendu u costu generale. À u listessu tempu, a Cina hà un sistema industriale relativamente cumpletu, chì rende u costu di l'equipaggiu chimicu, a custruzzione è l'installazione in Cina assai più bassu di quellu di i paesi sviluppati o ancu di a maiò parte di i paesi in via di sviluppu, riducendu cusì i costi d'investimentu è di produzzione. Inoltre, a Cina hà un gran numeru di ingegneri chimichi è travagliadori industriali capaci è à bassu costu. L'industria di l'intermedi in Cina s'hè sviluppata da a ricerca è u sviluppu scientificu à a produzzione è a vendita di un inseme cumpletu di sistemi relativamente cumpleti, a produzzione farmaceutica di materie prime chimiche è intermedi per a basa pò furmà un inseme cumpletu, solu uni pochi anu bisognu d'impurtazione, ponu pruduce intermedi farmaceutichi, intermedi di pesticidi è altre 36 categurie principali, più di 40000 tipi. di intermedi, ci sò parechji prudutti intermedi ottenuti un gran numeru di esportazioni, esportazioni intermedie di più di 5 milioni di tunnellate annu, hè diventata a più grande pruduzzione è esportatore di intermedi in u mondu.

L'industria di l'intermedi farmaceutichi di a Cina hè stata assai sviluppata dapoi u 2000. À quellu tempu, e cumpagnie farmaceutiche in i paesi sviluppati anu prestatu sempre più attenzione à a ricerca è u sviluppu di i prudutti è à u sviluppu di u mercatu cum'è a so cumpetitività principale è anu acceleratu u trasferimentu di intermedi è di sintesi di farmaci attivi à i paesi in via di sviluppu cù costi più bassi. Dunque, l'industria di l'intermedi farmaceutichi di a Cina hà da prufittà di sta opportunità per ottene un sviluppu eccellente. Dopu più di dece anni di sviluppu stabile, a Cina hè diventata una basa di pruduzzione intermedia impurtante in a divisione glubale di u travagliu in l'industria farmaceutica cù u sustegnu di a regulazione naziunale generale è di varie pulitiche. Da u 2012 à u 2018, a pruduzzione di l'industria di l'intermedi farmaceutichi di a Cina hè aumentata da circa 8,1 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di circa 168,8 miliardi di yuan à circa 10,12 milioni di tunnellate cù una dimensione di u mercatu di 2017 miliardi di yuan. L'industria di l'intermedi farmaceutichi di a Cina hà ottenutu una forte cumpetitività in u mercatu, è ancu alcuni pruduttori di intermedi sò stati capaci di pruduce intermedi cù una struttura moleculare cumplessa è requisiti tecnichi elevati. Un gran numeru di prudutti influenti anu cuminciatu à duminà u mercatu internaziunale. Tuttavia, in generale, l'industria intermedia di a Cina hè sempre in u periodu di sviluppu di l'ottimisazione è di l'aghjurnamentu di a struttura di u produttu, è u livellu tecnologicu hè sempre relativamente bassu. A maiò parte di i prudutti in l'industria di l'intermedi farmaceutichi sò sempre intermedi farmaceutichi primari, mentre chì un gran numeru di intermedi farmaceutichi avanzati è l'intermedi di supportu di novi medicinali brevettati sò rari.